DuPont™ Tyvek® IsoClean®
Tyvek® IsoClean®IC193B DS
DuPont™ Tyvek® IsoClean® Anzug mit Kapuze, Modell IC 193 B WH DS. Unter Reinraumbedingungen verarbeitet und gammasterilisiert. Eingefasste Innennähte. Integrierte Überstiefel mit rutschhemmender Gripper™-Sohle. Die Kapuze mit angearbeiteten Bändern ist mit medizinischen Masken kompatibel. Getunnelte Gummizüge an Handgelenken. Gummizug im Rückenbereich. Tyvek®-eingefasste elastische Daumenschlaufen. Reißverschluss mit Reißverschlussabdeckung. Aseptisch gefaltet. CE-zertifiziert. Weiß.Quantity/box: 20 pro Karton, einzeln doppelt verpackt. 2 Innenhüllen aus Polyethylen. Karton
Produktinformationen und Tragetests
Gebrauchsanweisungen herunterladen
Referenz:
| SKU | Größe | D-Code | Option Code |
|---|---|---|---|
| IC193BWHXS0020DS | XS MTO | D15504965 | DS |
| IC193BWHSM0020DS | SM MTO | D15504971 | DS |
| IC193BWHMD0020DS | MD MTO | D15504989 | DS |
| IC193BWHLG0020DS | LG MTO | D15504991 | DS |
| IC193BWHXL0020DS | XL MTO | D15505006 | DS |
| IC193BWH2X0020DS | 2X MTO | D15505014 | DS |
| IC193BWH3X0020DS | 3X MTO | D15505028 | DS |
| IC193BWH4X0020DS | 4X MTO | D15505038 | DS |
| IC193BWH5X0020DS | 5X MTO | D15505047 | DS |
| IC193BWH6X0020DS | 6X MTO | D15505058 | DS |
| IC193BWH7X0020DS | 7X MTO | D15505065 | DS |
CE-Zertifikat herunterladen
Merkmale:
DuPont™ Tyvek® IsoClean® Anzug mit Kapuze, IC 193 B WH DS. Erhältlich in Größe XS bis 7X. Unter Reinraumbedingungen verarbeitet und gammasterilisiert. Eingefasste Innennähte. Integrierte Überstiefel mit rutschhemmender Gripper™-Sohle. Die Kapuze mit angearbeiteten Bändern ist mit medizinischen Masken kompatibel. Gummizug im Rückenbereich für guten Sitz. Tyvek®-eingefasste elastische Daumenschlaufen. Getunnelte Gummizüge an Handgelenken. Reißverschluss vorne. Reißverschlussabdeckung.Tyvek® IsoClean® bietet eine vorteilhafte Kombination aus Schutz, Haltbarkeit und Komfort. Hergestellt aus Polyethylen mit hoher Dichte durch patentiertes Flash-Spinning-Verfahren. Tyvek® IsoClean® bietet eine Materialbarriere gegen Partikel, Mikroorganismen und ungefährliche Spritzer von Flüssigkeiten auf Wasserbasis. Tyvek® IsoClean® ist zugleich atmungsaktiv und fusselarm.Alle unter Reinraumbedingungen verarbeiteten und sterilen DuPont™ Tyvek® IsoClean® Kleidungsstücke (Optionscode DS) werden in einem Verpackungssystem mit doppelter Barriere verpackt, das aus einem inneren und äußeren einfach aufreißbaren Reinraumbeutel besteht. Das Verpackungssystem dient als wesentliches Element zur Verringerung des Kontaminationsrisikos beim Transport von Bekleidung in Reinbereiche.Kleidung und Zubehör aus dem unter Reinraumbedingungen verarbeiteten und sterilen Material Tyvek® IsoClean® wird in der Regel in Reinräumen in den Branchen Biotechnologie, Pharmazeutik, medizintechnische Geräteherstellung, Lebensmittelverarbeitung, Kosmetik sowie in anderen kritischen bzw. kontrollierten Umgebungen eingesetzt.
Vorteile:
- Zertifiziert nach Verordnung (EU) 2016/425
- Unter Reinraumbedingungen verarbeitet und sterilisiert SAL of 10-6 (ISO 11137-1)
- Geeignet zum Einsatz in Reinräumen der GMP-Klasse A/B (ISO-Klasse 5)*
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit der sterilisierten Kleidung mit Sterilitätszertifikat
- Kapuze und integrierte Überstiefel
- Tyvek® IsoClean® bietet eine inhärente Barriere gegen Partikel, Mikroorganismen und ungefährliche Spritzer von Flüssigkeiten auf Wasserbasis
- Tyvek® IsoClean® ist zugleich atmungsaktiv und fusselarm. Aseptisch gefaltet
- Chemikalienschutzkleidung, Kategorie III, Typ 5-B und 6-B
- EN 14126 (Schutzkleidung gegen Infektionserreger), EN 1073-2 (Schutzkleidung gegen radioaktive Kontamination)
Tyvek® Stoff – spezifische Eigenschaften
Die Schutzanzüge mögen zwar gleich aussehen, aber nur aus der Entfernung. Informieren Sie sich über die Vorteile des DuPont Tyvek® Materials im Vergleich zu mikroporösen Beschichtungen und SMS
Barriere für Flüssigkeiten
Durchlässigkeitstest: EN ISO 6529 – Methode A
Die Durchlässigkeit ist ein Maß für die Leistung als Barriere in Bezug auf Chemikalien. Die Durchlässigkeit ist nicht sichtbar, kann jedoch nach einem bestimmten Zeitraum kritisch werden, wenn Sie nicht ausreichend geschützt sind.
Dank seiner einzigartigen Struktur ist Tyvek® eine überlegene und sichere Barriere, was den Widerstand gegen Durchlässigkeit betrifft.
Mikroporöse Beschichtungen können aufgrund ihrer Abweisungseigenschaften zwar den Eindruck eines guten Schutzes vor Flüssigkeiten erwecken, Chemikalien durchdringen sie jedoch schnell.
Wassersäule: EN 20811
VOR UND NACH 10 ABRIEBZYKLEN: EN 530 – METHODE 2
Die Wassersäule definiert den Widerstand eines Stoffs in Bezug auf die Durchdringung durch Wasser bei leichtem Druck. Eine Wassersäule von 100 cm bedeutet, dass ein Stoff eine Wassersäule aushalten könnte, die 100 cm hoch ist.
Vor dem Abriebtest bieten mikroporöse Beschichtungen den besten Widerstand in Bezug auf Flüssigkeitsdruck. Nach nur 10 Abriebzyklen fällt die Leistung jedoch schnell ab. SMS wird hiervon weniger beeinträchtigt, beginnt jedoch auf einer wesentlich niedrigeren Leistungsstufe. Tyvek® bietet jedoch weiterhin Schutz.
Nach dem Abrasionstest zeigt Tyvek® die höchste Durchdringungsleistung.
Barriere in Bezug auf Festpartikel
Schutz von Menschen vor Partikeln 1
DER ANZUGTEST AUF LECKAGEN NACH INNEN – EN ISO 13982 – 2
Dieser Test ermittelt im Wesentlichen die Barriereeffizienz des Anzugs, wenn er mit Natriumchloridpartikeln mit einer definierten Größenverteilung getestet wird.
Tests nach Typ 5 lassen Partikelleckagen von 15 % nach innen in den Anzügen zu. Wer möchte jedoch eine so gefährliche Partikelumgebung akzeptieren?
- Stoffe mit mikroporösen Beschichtungen können leicht abgerieben und die Barriereschicht kann leicht abgenutzt werden.
- SMS-Stoffe tendieren zu einer vergleichsweise offenen Struktur, was zu einer niedrigen Resistenz gegenüber Trockenpartikeln in Bezug auf Feinpartikel führt.
- Tyvek® Classic Plus mit überklebten Nähten bietet einen höheren Schutz im Gesamten.
Tyvek® Produktportfolio, die höchste Barriere in Bezug auf Partikel
Schutz von Menschen vor Partikeln 2
NOMINELLER SCHUTZFAKTOR – EN 1073-2
Ein Anzug, der den höchstmöglichen Schutz vor Feinpartikeln bietet, hat einen NIEDRIGEN Wert in Bezug auf Leckagen nach innen und daher einen HOHEN nominellen Schutzfaktor.
Tyvek® Labo und Tyvek® Classic Plus erfüllen die Anforderungen von Klasse 2.
Der nominelle Schutzfaktor liegt zwischen 50 und 500.
Tyvek® Produktportfolio, die höchste Barriere in Bezug auf Partikel.
Schutz der Prozesse vor Partikeln, die von Menschen und Schutzanzügen stammen
FUSSELNEIGUNG IM TROCKENZUSTAND BS 6909
(Methode für die Generierung und Zählung der Neigung von Stoffen zur Generierung von luftübertragenen Fusseln im Trockenzustand)
Tyvek® ist das ideale Material in Anwendungen, die eine niedrige Fusselneigung benötigen (z. B. Lackierungen und pharmazeutische Anwendungen). Aufgrund der Art der kontinuierlichen, festen und Polyethylenfasern mit hoher Dichte lösen sich keine Fasern.
Tyvek® ist fusselarm
Komfort
Widerstandsfähigkeit gegenüber Wasserdämpfen = Ret (Resistance evaporation transmission, Widerstandsfähigkeit gegenüber Dampfübertragung)
Ret = die Messung der Widerstandsfähigkeit gegenüber Wärmeverlust durch Verdampfung. Je niedriger der Ret-Wert, desto weniger Widerstandsfähigkeit gegenüber der Feuchtigkeitsübertragung ist vorhanden und desto atmungsaktiver ist der Stoff.
SMS-Stoffe weisen aufgrund ihrer offenen Struktur die beste Leistung hinsichtlich der Atmungsaktivität auf; es ist jedoch bekannt, dass ihre Schutzleistung begrenzt ist. Tyvek® bietet das beste Gleichgewicht aus Komfort und Schutz.
Feuchtigkeit zwischen Unterwäsche und Oberbekleidung
Aufgrund ihrer offenen Struktur entfernen SMS-Stoffe Feuchtigkeit weitaus besser als mikroporöse Beschichtungen.
Tyvek® zeigt eine vergleichsweise gute Leistung während Schwitz- und Erholungsphasen. Mikroporöse Beschichtungen benötigen am längsten, um Feuchtigkeit zu entfernen.
Nähte
Dichte und zuverlässige Nähte: eine Top-Priorität für DuPont
Prüfen Sie bei Auswahl einer Schutzkleidung sorgfältig die Qualität der Nähte, da sie zur Schutzleistung der Kleidung insgesamt beitragen.
Nicht alle Nähte sind dicht
Definition von dicht = geschlossen
Dichtigkeit = so dicht gefertigt, dass Flüssigkeiten oder Gase weder eindringen noch entweichen können.
Wassersäulentest-Ergebnisse
Basierend auf den Ergebnissen der Durchlässigkeits- und Wassersäulentests kann Folgendes festgehalten werden:
- Gesteppte Nähte sind nicht vollständig dicht
- Gesteppte und übergeklebte Nähte sind dicht und bieten die gleichen Barriereeigenschaften wie der Stoff
Qualität und Nachhaltigkeit
Zentrale Werte und Verantwortung für das Produkt
VERANTWORTUNG FÜR DAS PRODUKT
Alle Produkte
- Müssen sicher verwendet werden können und korrekt gekennzeichnet sein, um eine falsche Verwendung zu vermeiden
- Müssen Marketingaussagen zur Leistung erfüllen (unterstützt von technischen Daten)
- Müssen auf Karzinogene geprüft sein und dürfen keine REACH-Stoffe oder DMF enthalten
- Müssen auf Allergien (Pflaster) und von einem Toxikologen auf Latex-Unverträglichkeiten getestet worden sein
- Müssen die Auswirkungen auf die Umwelt minimieren
- Müssen geltende Gesetze einhalten
HÖCHSTE UMWELTSCHUTZ- UND ETHIKSTANDARDS
Es gelten strenge Richtlinien, um höchste Standards in Bezug auf Umweltschutz und Ethik einzuhalten.
In den Bereichen Gesundheit, Sicherheit, Qualität und Umweltschutz werden mit Weiterverarbeitern extern Standards angewendet, die weit über lokal geltende Anforderungen oder Gesetze hinausgehen. Vor-Ort-Mitarbeiter von DuPont im Bereich Vertragsdurchführung führen Prüfungen durch.
Über die Mindestanforderungen der EU-Verordnung 89/686/EEG hinaus
STRENGES QUALITÄTSKONTROLLSYSTEM FÜR TYVEK®
Tyvek® wird routinemäßig gründlich unter Anwendung strenger Verfahren kontrolliert.
Durch die Kontrolle der Produktionsqualität des Tyvek® Stoffs werden mehr als 200 Daten/Tag überwacht.
Tyvek® Kleidung wird am Standort des Weiterverarbeiters und bei DuPont kontrolliert.
TYVEK® QUALITÄTSKONTROLLE ENTSPRICHT ARTIKEL 11
DuPont besitzt die Erfahrung und die nötigen Teststandorte, um Folgendes zu implementieren:
- „Nicht routinemäßige“ Testausrüstung für den Stoff
- Typ-4/6-Testkabine (kalibriert und vergleichbar mit den Bedingungen bei externen Instituten)
DuPont wird regelmäßig von einer notifizierten Stelle geprüft, um die Konformität von Tyvek® mit den relevanten Anforderungen zu prüfen.
Tyvek® IsoClean® Coverall IC 193 B DS
Schutz von Kopf bis Fuß für Ihre kontrollierten Umgebungen
- Schutzanzug mit angearbeiteter Kapuze und Überstiefeln
- Sterilitätssicherheitsniveau (Sterility Assurance Level, SAL) 10-6 (ISO 11137)
- Helmke-Drum Kat. 1 (IEST-RP-CC003.3)
- Effizienz der Bakterienfiltration (3 μm) 98,4 % ± 0,9 % STD DEV gemäß ASTM F2101
- Überprüftes Verpackungssystem mit Doppelbarriere (Option DS)für Kontaminationskontrolle und Sterilitätsrisikomanagement
- Verpackt in einem nach Klasse ISO 4 zertifizierten Reinraum. Mit dem Kleidungsstoff abgedeckte eingefasste Innennähte, um den Nahtschutz zu verstärken und das Risiko des Eindringens von Flüssigkeiten und Partikeln zu reduzieren.
Literatur
Leitfaden für Lösungen in kontrollierte Umgebungen
Vaccine manufacturing flyer
