Tyvek® IsoClean®
IC 183 B WH TS

Referenz:

Merkmale:

DuPont™ Tyvek® IsoClean® Anzug ohne Kapuze, mit eingefasstem Halsabschluss, IC 183 B WH TS. Erhältlich in Größe 2S bis 7X. Gammasterilisiert. Eingefasste innenliegende Nähte. Gummizug im Rückenbereich für guten Sitz. Tyvek®-eingefasste elastische Daumenschlaufen. Abgedeckte Gummizüge an Arm- und Beinenden. Reißverschluss vorne. Reißverschlussabdeckung.
Tyvek® IsoClean® bietet eine vorteilhafte Kombination aus Schutz, Haltbarkeit und Komfort. Hergestellt aus Polyethylen mit hoher Dichte durch patentiertes Flash-Spinning-Verfahren. Tyvek® IsoClean® bietet eine Materialbarriere gegen Partikel, Mikroorganismen und ungefährliche Spritzer von Flüssigkeiten auf Wasserbasis. Tyvek® IsoClean® ist zugleich atmungsaktiv und fusselarm.
Tyvek® IsoClean® Schutzanzüge Optionscode TS wurden gammasterilisiert. Sie werden für einfacheres Anlegen aseptisch zusammengelegt und in einem Reinraum der ISO-Klasse 5 verpackt. Sterilen DuPont™ Tyvek® IsoClean® Kleidungsstücke (Optionscode TS) werden in einem Verpackungssystem mit doppelter Barriere verpackt, das aus einem inneren und äußeren einfach aufreißbaren Reinraumbeutel besteht. Das Verpackungssystem dient als wesentliches Element zur Verringerung des Kontaminationsrisikos beim Transport von Bekleidung in Reinbereiche.
Kleidung und Zubehör aus dem sterilen Material Tyvek® IsoClean® wird in der Regel in Reinräumen in Krankenhausapotheken und in den Branchen Biotechnologie, Pharmazeutik, medizintechnische Geräteherstellung, Lebensmittelverarbeitung, Kosmetik sowie in anderen kritischen bzw. kontrollierten Umgebungen eingesetzt.

*Vorausgesetzt, dass die Anzahl und Größe der Partikel, die pro m³ Luft in den Reinräumen gemessen werden, innerhalb der Grenzen bleiben, die durch die Gute Herstellungspraxis Anhang 1, bzw. ISO 14644-1 definiert sind.

Vorteile:

• Zertifiziert nach Verordnung (EU) 2016/425
• Unter Reinraumbedingungen verarbeitet und sterilisiert SAL of 10^-6 (ISO 11137-1)
• Lückenlose Rückverfolgbarkeit der sterilisierten Kleidung mit Sterilitätszertifikat
• Geeignet zum Einsatz in Reinräumen der GMP-Klasse A/B (ISO-Klasse 5)
• Chemikalienschutzkleidung, Kategorie III, Typ 5-B und 6-B
• EN 14126 (Schutzkleidung gegen Infektionserreger), EN 1073-2 (Schutzkleidung gegen radioaktive Kontamination)
• Lückenlose Rückverfolgbarkeit der sterilisierten Kleidung mit Sterilitätszertifikat
• Gamma-sterilisiert Sterilitätssicherheitsfaktor (SAL) von 10-6 (ISO 11137-1).
• Chemikalienschutzkleidung, Kategorie III, Typ 5-B und 6-B.
• EN 14126 (Schutzkleidung gegen Infektionserreger), EN 1073-2 (Schutzkleidung gegen radioaktive Kontamination).
• Verpackt in einem nach ISO Class 4 zertifizierten Reinraum
• Mit dem Kleidungsstoff abgedeckte eingefasste Innennähte, um den Nahtschutz zu verstärken und das Risiko des Eindringens von Flüssigkeiten und Partikeln zu reduzieren
• Geeignet zum Einsatz in Reinräumen der GMP-Klasse A/B (ISO-Klasse 5)*